研究者开发了一种自乳化的药物运输系统(SEDDS,self-emulsifying drug delivery system)—AquaCelle Omega-3 EE,在随机双盲试验中,研究者发现,当服用AquaCelle产品后,患者对纯天然的深海鱼油的吸收水平增加了6倍;研究者招募了60名参与者进行单次680mg胶囊剂量的试验,这些胶囊中含有EPA和DHA乙酯(omega 3s),成分中含有或不含AquaCelle。研究者发现,当摄入含有乳化剂的胶囊后,AquaCelle组参与者机体纯天然的深海鱼油的吸收和血浆浓度都会明显升高。
FDA批准第一种纯天然的深海鱼油药物治疗高甘油三酯水平。经常在保健、养生产品中出现的“深海鱼油”“纯天然的深海鱼油”只是一种噱头吗?据外媒报道,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准一种名为Vascepa的药物,用于治疗某些患有高甘油三酯情况的患者。根据相关研究,该药品可能与他汀类药物一起保护心脏病人。FDA也批准Vascepa作为辅助治疗拼,与他汀类药物一起使用。尽管如此,药物也非没有潜在的风险。对于有房颤问题的人来说,这种药物可能是有问题。同样,Vascepa可能不适合那些对贝类或鱼类过敏的人。还有,FDA提醒这种药物可能会引起关节疼痛,手脚肿胀,肌肉骨骼疼痛。
服用纯天然的深海鱼油具有降低血压的效果,但是如果此时正在服用降压药物,服用的深海鱼油数量过高,也有可能会形成低血压。有出血性疾病和出血倾向者禁用纯天然的深海鱼油。对鱼和海鲜有过敏症状的人,服用深海鱼油可能会出现过敏症状,如果出现过敏反应,要立即停止服用深海鱼油。如果正处于怀孕或哺乳期、面临手术、有出血问题或进行任何其他处理,可能影响血液凝块的能力,服用前要咨询医生。肝病患者代谢功能较差,服用前需咨询医生的意见。
加拿大卫生部(Health Canada)已批准纯天然的深海鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)用于接受他汀类药物治疗、存在高甘油三酯、因存在心血管疾病或糖尿病而具有心血管事件高风险、存在至少一个其他心血管风险因素的患者,降低心血管事件(心血管死亡、非致死性心肌梗塞、非致死性卒中、冠状动脉血运重建、需要住院治疗的不稳定性心绞痛)的风险。纯天然的深海鱼油Vascepa是经过严格的、复杂的、FDA监管的生产工艺从深海鱼中提取的高纯度EPA(二十碳五烯酸)单分子处方型产品。该产品的生产工艺可有效消除杂质并分离和保护单分子活性成分,Vascepa也因其独特的临床特征获得多个国际zhuanli。